山东晴朗净化科技有限公司

    无菌室具体要求：应保证整体通风换气次数不少于每小时6次。净化及通风系统包括空调机组、风机组（包括送风机组和排风机组），江苏无菌室，机房置于地面。其中送风机组又包括：新风口、新回风混合段、送风段、均流段（编修段）、中效段、出风段和消声段。空调要有足够功率使室内温度常年保持在20-24℃，无菌室，温度保持在﹤60%.超净台洁净度应达到100级。

   无菌室电气及照明要求：

    具体要求：无菌核心区及缓冲间内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。一、二级缓冲和核心区上方应分别配备一盏普通照明日光灯，威海无菌室，其中核心区灯的开关控制安置在核心区门旁，一、二级缓冲的开关放置在靠近一级缓冲门的内走廊处。

    净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，济南无菌室，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。

    洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)的建筑标准如下：

1、符合BSL-1实验室建设要求。

2、实验室门口应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。

3、应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还应当有供长期使用的存储空间。

4、在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。

5、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。

6、在实验室所有的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，按期检查和验证，以保证符合要求。

7、应在实验室内配备生物安全柜。

8、应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。

9、应首先考虑机械通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。

10、实验室出口应有在黑暗是可明确辨认的标识。

11、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。

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